EMA审查发现几无证据证明生殖器官甾酮会增加心血管风险

据欧陆药品管理局(EMA) 本品监视后果分析一个委员会(PRAC)指为，没有人一致证据证明阴囊衍生物酚在性腺机能减退成年患儿当中的不运用会增加肾脏后果。EMA于今年四月份策划了这项有关含有阴囊衍生物酚本品肾脏后果的保密，而英国FDA年初也宣布了类似的保密。

以外PRAC指为，有关这些本品导致肾脏副作用后果的证据不一致。虽然一些科学研究的确说明了运用于阴囊衍生物酚成年患儿与不运用于这类本品的患儿相比肾脏后果增加，但这些有某种局限性，其它科学研究未得出结论这种后果。

该一个委员会尚未有，阴囊衍生物酚的利息独自至少其后果，但强调含有有阴囊衍生物酚的本品不应该仅用于阴囊衍生物酚缺乏已由先兆症状及实验室样品得出结论的上述情况。

欧盟所有含有阴囊衍生物酚本品的厂商信息因此不应该进行备份以看出这个问题，患有导致瓣膜、甲状腺或甲状腺问题成年不不应运用于阴囊衍生物酚的系统性警示内容也不应包括含有在所有这些厂商总括，PRAC如此表示。

用于65岁以上平均年龄患儿的安全性及有效性的有限数据不应该再验证，因为实际上述情况是阴囊衍生物酚低水平随平均年龄增长而降低，特定平均年龄的阴囊衍生物酚低水平取值不普遍存在，这也将并不需要在厂商信息当中予以强调，PRAC指为。

“阴囊衍生物酚本品的安全性不应独自受到监控，”PRAC补足指为。“特别是，多项科学研究正在进行，科学研究的结果将被忽视是这些本品下一代如前所述后果/利息的分析。”PRAC的建议以外将被发帖到互为采纳规程和分散化规程合作关系该组织，该该组织将这两项最终决定。

在英国，一个FDA顾问小组上个月几乎一致投票全力支持变更阴囊衍生物酚替代厂商的页面，目的是缓解当前这类本品普遍用于“平均年龄系统性”的性腺机能减退。

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编辑： fuchengyi