Vertex医药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-01-17 06:35 来源：六安男科医院
囊肿开放性肾病（CF）是一种时常见的病症，此病症最时常直接影响肺脏，但也时常拉开序幕大肠、甲状腺、肾脏以及小肠。Vertex制药近日宣布，两项III期研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）新添一组可行性外科手术囊开放性肾病症状的有效开放性和安全开放性，结果说明了，新添疗法超出了肺部显著有所改善的主要终点站。Vertex制药的执行官医疗官Reshma Kewalramani表示，新添可行性可能为绝大多数至少有一个F508del基因突变的CF症状提供临床有益。
在研究中，将385名12岁及以上患有一个F508del基因突变和一个最小基本功能基因突变的症状随机均等到VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添可行性组或临床实验组，外科手术24周。该研究的主要终点站是从孔径到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的平均仅仅推移。中期归纳的资料说明了，与临床实验相比，新添可行性将第4周ppFEV1的平均仅仅推移提高了14个比率。Vertex表示，该归纳的有效开放性和安全开放性资料支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添一组可行性，用做患有一种F508del基因突变和一种最小基本功能基因突变的症状。
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